臨床研究
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隨機、對照、開放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期臨床研究評價注射用綠原酸治療復(fù)發(fā)Ⅳ級膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）的安全性和有效性——（組長單位：首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院）
本研究是根據(jù)CFDA2013L01855號臨床批件要求而進行的一項隨機、對照、開放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期臨床研究評價注射用綠原酸治療復(fù)發(fā)Ⅳ級膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）的安全性和有效性的臨床試驗。
試驗?zāi)康模?/span>
評估注射用綠原酸組治療復(fù)發(fā)GBM患者的總生存期（OS）非劣于洛莫司汀組。
目標人群：
經(jīng)標準治療（手術(shù)、放療及替莫唑胺化療）無效，且經(jīng)篩選期檢查后確診的復(fù)發(fā)IV級GBM患者。
試驗設(shè)計：
進展情況：
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中心進度 |
臨床中心數(shù) |
中心名稱 |
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已啟動 |
11家 |
北京天壇醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院、重慶市腫瘤醫(yī)院、華科附屬協(xié)和醫(yī)院、寧夏醫(yī)科大學總醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、天津環(huán)湖醫(yī)院、深圳市第二人民醫(yī)院、西安唐都醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院 |
截止目前，已完成全部入組，進入數(shù)據(jù)清理階段。